Dettagli:
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Applicazione: | Camera vaccino di prova COVID-19 | Metodo di prova: | Norma di ASTM F1608 |
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Norma della prova: | YY/T 0681.10-2011 | Tipo vaccino: | Vaccino di inalazione dell'aerosol |
Le notizie dalla rete di notizie della Cina hanno datato da agosto 9,2021
La fase dati di test clinico di nuovo vaccino recombinante della corona (vettore dell'adenovirus) per inalazione dell'aerosol sviluppata dal gruppo di Chen Wei, di un accademico dell'accademia di ingegneria cinese e di un ricercatore dell'accademia di ricerca medica militare dell'accademia delle scienze militari, sono pubblicato nel giornale medico autorevole internazionale «malattie infettive di The Lancet» online pubblicate. Ciò è il primo risultato pubblicato di test clinico di immunità mucosa del vaccino COVID-19 nel mondo.
I risultati della manifestazione di studio che il nuovo vaccino recombinante della corona per inalazione ha la buone sicurezza, tolleranza ed immunizzazione. Un d'una sola dose del vaccino aerosolizzato richiede soltanto un quinto della dose del vaccino intramuscolare e produce un livello di risposta immunitaria cellulare comparabile a quella dell'iniezione intramuscolare. Immunizzazione del ripetitore di inalazione dell'aerosol il ventottesimo giorno dopo che l'iniezione intramuscolare del vaccino recombinante COVID-19 può indurre la produzione degli alti livelli degli anticorpi di neutralizzazione. Il test clinico è stato lanciato a Wuhan il 29 settembre 2020 ed insieme è stato completato dal gruppo di Chen Wei e dall'ospedale di Zhongnan dell'università di Wuhan. Sincronizzi i test clinici II stanno progredendo in un modo ordinato.
Il vaccino per inalazione dell'aerosol è lo stesso nel processo di produzione e di formulazione come il nuovo vaccino recombinante della corona che è stato approvato per la commercializzazione con le circostanze. Rispetto all'immunità cellulare ed all'immunità umorale costituite dal vaccino iniettabile COVID-19, il vaccino di inalazione dell'aerosol può incitare il corpo umano a produrre l'immunità mucosa, impedendo la trasmissione di didascalia e di infezione al primo passo dell'invasione del virus. Questo nuovo genere di vaccini COVID-19 non ha bisogno «delle iniezioni», ma soltanto deve inalare il vaccino nelle vie respiratorie e nei polmoni tramite l'attrezzatura di inalazione dell'aerosol, in modo da ottenere «la protezione tripla» di immunità mucosa, di immunità cellulare e di immunità umorale.
Secondo i rapporti, il vaccino di inalazione dell'aerosol può essere vaccinato con soltanto un'«inalazione», che è più sicura e più conveniente ed è adatto a promozione e ad uso della gente su grande scala.
Questo metodo di prova è usato per determinare il passaggio dei batteri dispersi nell'aria attraverso i materiali porosi destinati ad uso nell'imballaggio degli apparecchi medici sterili. Questo metodo di prova è destinato per verificare i materiali nelle circostanze che provocano il passaggio rilevabile delle spore batteriche attraverso il materiale della prova.
Gli studi circolari sono stati intrapresi con una partecipazione di undici laboratori. Ogni laboratorio ha provato i campioni duplicati di sei materiali porosi disponibili nel commercio per determinare il valore di riduzione del ceppo (LRV) (vedi il calcolo nella parte 12). I materiali provati nelle condizioni normali descritte in questo metodo di prova hanno restituito i valori medii che variano da LRV 1,7 - 4,3.
I risultati di questo studio circolare indicano che la cautela dovrebbe essere usata quando confronta i dati di prova ed allineando i materiali, particolarmente quando un piccolo numero di repliche del campione sono usate. Inoltre, ulteriore lavoro di collaborazione (quale E691 in pratica descritto) dovrebbe essere condotto prima di questo metodo di prova sarebbe considerato adeguato allo scopo della fissazione delle norme della prestazione.
Questo metodo di prova richiede la manipolazione dei microrganismi e dovrebbe essere eseguito soltanto dal personale formato. Il dipartimento degli Stati Uniti di biosicurezza della pubblicazione di servizi sanitari e sociali in laboratori microbiologici e biomedici (no. 84-8395 della pubblicazione di CDC/NIH-HHS) dovrebbe essere consultato per orientamento.
I valori hanno dichiarato in unità SI devono essere considerati la norma. Nessun'altra unità di misura è inclusa in questa norma.
Questa norma non pretende di indirizzare tutte preoccupazioni della sicurezza, all'occorrenza, connesse con il suo uso. È la responsabilità dell'utente di questa norma di stabilire le pratiche appropriate di sicurezza e salubrità e di determinare l'applicabilità delle limitazioni regolarici prima di uso.
Persona di contatto: Mr. Martin Zeng
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